L’Espace européen des données de santé promet de transformer les soins de santé en surmontant les obstacles actuels et en ouvrant de nouvelles perspectives d’innovation en matière de technologies de la santé axées sur les données.
Lena Mårtensson
Le vieillissement de la population et la charge croissante des maladies chroniques mettent sous pression les systèmes de santé européens et internationaux. EIT Health rassemble plus de 100 organisations membres issues des secteurs de l’entreprise, de la recherche, de l’éducation et des soins, afin de répondre à ces défis et de promouvoir l’innovation dans le domaine des soins de santé.
Nous avons discuté avec Hayley Every, directrice adjointe d’EIT Health Belgium-Netherlands, des principaux défis de l’innovation en matière de technologies de la santé en Europe et des opportunités offertes par la mise en œuvre prochaine de l’Espace européen des données de santé (EEDS).
Hayley Every: L’un de nos axes de travail actuels porte sur les nouveaux modèles de prestation de soins de santé. Nous explorons des solutions innovantes pour définir et mettre en œuvre des modèles plus efficaces, améliorer l’accès aux soins et recentrer les parcours autour des patients. Ces concepts s'inscrivent dans une démarche de soins de santé fondée sur la valeur, où la réussite se mesure aux résultats pour les patients et où l'accent est mis sur la prévention plutôt que sur le traitement.
Nous travaillons également à la transformation digitale des soins de santé afin d'améliorer la performance des services médicaux. Nous soutenons le développement et l'accès aux dispositifs médicaux digitaux, ainsi que la mise en œuvre de l'EEDS en explorant l'utilisation secondaire des données.
Le paysage réglementaire constitue un défi majeur, notamment en ce qui concerne les dispositifs médicaux. Le processus réglementaire est long et ralenti par le manque d'organismes notifiés chargés d'évaluer la conformité des produits avant leur mise sur le marché.
L'AI Act et l'EEDS posent certaines limites, mais ouvrent de nouvelles perspectives d'harmonisation, d'interopérabilité et d'accès aux données, ce qui peut stimuler l'innovation.
Hayley Every, EIT Health
Le secteur de la santé est également très fragmenté en Europe. Même si une solution est validée dans un pays, elle n'est pas automatiquement transférable dans un autre. Par conséquent, de nombreuses startups choisissent d'abord de pénétrer le marché américain, où une seule procédure permet d’entrer sur le marché de la santé. Le financement constitue un autre défi, en particulier pour les scale-ups qui choisissent parfois de se développer aux États-Unis ou en Asie.
Si les voies réglementaires constituent un obstacle, elles peuvent aussi représenter une opportunité. L'AI Act – le cadre juridique de l'UE sur l'intelligence artificielle – et l'EEDS posent certaines limites, mais ouvrent de nouvelles perspectives d'harmonisation, d'interopérabilité et d'accès aux données, ce qui peut stimuler l'innovation. Je crois que l’Europe est ouverte à améliorer la situation et à tirer pleinement parti de la diversité dont elle dispose, notamment dans le domaine des soins de santé.
L'EEDS simplifiera l'accès aux données, tant pour les usages primaires que secondaires, et c'est l'un de ses principaux avantages. La taille relativement réduite de nombreux pays européens rend le développement technologique non pertinent pour un seul pays. Une perspective plus large est nécessaire. Je suis convaincu que l'EEDS donnera accès à davantage d'ensembles de données et d'informations, contribuant ainsi à la validation des nouvelles technologies. On peut espérer qu’il en accélérera également la mise en œuvre.
L'EEDS simplifiera l'accès aux données, tant pour les usages primaires que secondaires, et c'est l'un de ses principaux avantages.
Hayley Every, EIT Health
Nous devons viser à développer des solutions de santé qui puissent aider le plus grand nombre. La simplification de l'accès aux données de toute l'Europe grâce à l'EEDS changera la donne.
L'EEDS entrera en vigueur en 2029 et ouvrira de nouvelles perspectives de coopération et d'innovation. Les entreprises ont commencé à se préparer et l'intérêt pour la collaboration avec de jeunes entreprises et la mise en place de collaborations transfrontalières est croissant. Cela pourrait contribuer à offrir les meilleurs soins possibles aux citoyens européens.
