Karen Crabbé, de pharma.be, entrevoit de nouvelles opportunités pour l'industrie pharmaceutique en matière d'accès aux données, permettant un développement plus efficace des traitements grâce à l'Espace européen des données de santé.
Lena Mårtensson
pharma.be, qui représente le secteur biopharmaceutique innovante en Belgique, regroupe 130 entreprises pharmaceutiques. Dans le cadre de notre série d'articles explorant l'impact du futur Espace européen des données de santé (EEDS), nous avons interrogé Karen Crabbé, conseillère en économie et données de santé, sur l'impact de la réglementation sur l'industrie pharmaceutique.
Karen Crabbé: Les données sont véritablement au cœur de notre industrie et sont utilisées à chaque étape du développement de nouveaux médicaments et traitements. Outre les résultats des essais cliniques, les données en conditions réelles issues de sources telles que les demandes de remboursement, les résultats rapportés par les patients, les registres de maladies et les applications mobiles de santé fournissent des informations cruciales pour le développement de produits et l'obtention des autorisations nécessaires à leur mise sur le marché.
Jusqu'à présent, les entreprises pharmaceutiques devaient souvent mettre en place leurs propres systèmes pour collecter ces données, car elles n'étaient généralement pas disponibles. L'EEDS pourrait encourager les médecins à enregistrer des données plus structurées afin d'acquérir leurs propres connaissances, que nous pourrions ensuite réutiliser.
Nous prévoyons que l'EEDS facilitera notre accès aux sources de données en vie réelle évoquées précédemment. Elles peuvent fournir des informations essentielles sur l'efficacité des traitements dans la vie réelle des patients, en dehors du contexte clinique. Si les données provenant de différentes sources peuvent être plus facilement reliées, nous pourrons mieux comprendre le parcours de santé de chaque patient et analyser pourquoi certains groupes de population sont plus touchés que d’autres par certains problèmes de santé. Les outils optimisés par l'intelligence artificielle (AI) peuvent rapidement détecter les anomalies et déclencher des études complémentaires et le développement de traitements.
Elle est essentielle. Les entreprises pharmaceutiques utilisent de plus en plus l'IA, principalement lors de la phase de découverte du processus de R&D, mais aussi pour développer, par exemple, des outils d’aide à la décision clinique. En mettant à disposition des ensembles de données beaucoup plus vastes, l'EHDS stimulera le développement d'outils d'IA. Ces outils gagneront en précision et en utilité pour les professionnels de santé lorsqu'il sera plus facile d'exploiter des données provenant de sources multiples plutôt que d'un seul hôpital ou d'une seule entreprise.
En mettant à disposition des ensembles de données beaucoup plus vastes, l'EHDS stimulera le développement d'outils d'IA.
Karen Crabbé, pharma.be
C'est également un domaine où existent des synergies intéressantes entre les groupes pharmaceutiques et les startups. Les startups qui utilisent l'IA pour analyser les données pharmaceutiques peuvent, par exemple, découvrir de nouvelles molécules ciblant des maladies encore non traitées, bien plus rapidement que les méthodes de recherche traditionnelles. Ce sont elles qui sont expertes en IA, mais lorsqu'il s'agit de tester ces molécules dans le cadre d'essais cliniques, les entreprises pharmaceutiques apportent leur expertise pour mener ces essais efficacement. Pour moi, c'est un exemple de collaboration où chaque partenaire fait ce qu'il sait faire le mieux.
C'est possible, mais nous n'en sommes pas encore là. Il sera toujours nécessaire de collecter de nouvelles données. Les médicaments innovants qui révolutionnent les soins de santé nécessiteront la collecte et l'analyse de données qui n’étaient jusqu’ici pas jugées utiles. Néanmoins, l'EEDS devrait permettre au système de s'adapter plus facilement et d'intégrer ces nouveaux paramètres en tant que modules complémentaires. L'industrie pharmaceutique n'aurait alors plus qu'à payer pour la collecte de données supplémentaires et la réutilisation des données existantes, nécessaires pour répondre aux questions spécifiques des autorités.
Cela peut certainement poser problème, et de nombreuses entreprises pharmaceutiques basées aux États-Unis ou au Royaume-Uni ne sont peut-être pas encore pleinement conscientes de cette évolution. Cependant, les détenteurs de données pourront indiquer quelles données sont sensibles en raison de droits de propriété intellectuelle ou de secrets commerciaux. Si leur point de vue est approuvé, les organismes responsables de l’accès aux données de santé pourront refuser certaines parties des demandes d’accès.
Je ne le pense pas. La situation actuelle est plus complexe et fragmentée qu'elle ne le sera après l'introduction de l'EEDS, ce qui n'empêche pas l'industrie pharmaceutique d’être présente en Europe aujourd’hui. Avec près de 450 millions d'habitants, l'UE est un marché attractif et les données des patients européens sont nécessaires pour prendre position sur ce marché. À mon avis, l'EEDS améliorera la situation des études et des traitements fondés sur des données réelles.
