Die CE-Kennzeichnung ist für die Einführung von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt obligatorisch. Für viele Unternehmen ist der Prozess mit Unsicherheiten behaftet:
Diese und weitere Fragen stellen sich regelmäßig.
Das Programm hilft Ihnen, die spezifischen Merkmale Ihres Produkts zu verstehen, Ihre Roadmap für die Zulassung zu erstellen und – für weiter fortgeschrittene Teilnehmer – beschleunigende Faktoren zu identifizieren und Sackgassen in den Zulassungsverfahren zu vermeiden.
Ein erfahrener Experte hilft Ihnen bei der Erstellung eines Aktionsplans für Ihr Unternehmen und bietet zusätzliche Unterstützung bei der Umsetzung der Empfehlungen.
Unternehmen, die ihre Kenntnisse und ihr Verständnis des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte verbessern wollen, können von diesem Programm profitieren.
Das Programm steht luxemburgischen KMU offen, die neue und innovative Medizinprodukte auf den europäischen Markt bringen wollen. Das Programm ist so konzipiert, dass es die Bedürfnisse aller Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologie abdeckt – insbesondere derjenigen, die digitale Technologien wie medizinische Software, KI oder Datensicherheitsalgorithmen entwickeln.
Um in Frage zu kommen, müssen Sie folgende Voraussetzungen erfüllen:
Wenn Sie eine nachweisliche Erfolgsbilanz bei der Bewertung und dem Coaching von Unternehmen im Bereich der Medizinproduktevorschriften vorweisen können, sollten Sie in Erwägung ziehen, Berater zu werden.